衛健委：5項新冠疫苗獲批開展一期二期合并臨床試驗
(抗擊新冠肺炎)中國國家衛健委：5項新冠疫苗獲批開展一期二期合并臨床試驗
中新社北京5月15日電 (記者 李亞南)中國國家衛生健康委員會副主任曾益新15日在北京介紹新冠疫苗研發進展時透露，目前已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得中國國家藥品監督管理局的批準，開展一期和二期合并的臨床試驗。截至目前，各個項目中總共已接種了2575名志愿者。
中國國務院新聞辦公室15日舉行新聞發布會，介紹新冠肺炎疫情常態化防控工作有關情況。
曾益新在發布會上介紹稱，疫情發生以來，通過整合醫療機構、科研機構和企業等各方面資源，中國的疫苗研發工作總體進展順利。
“目前我們已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得了國家藥監局的批準，開展一期和二期合并的臨床試驗。”曾益新指出，截至目前，各個項目中總共已經接種了2575名志愿者。其中一期的臨床試驗已累計完成了539名志愿者的接種，有的已經獲得了初步的安全性和保護性抗體產生的數據；二期臨床試驗已經累計完成了2036名志愿者的接種，正在開展全過程接種和安全性、有效性評價。
“在這些項目的臨床試驗過程中目前沒有收到有重大不良反應的報告，按照計劃，如果一切順利的話，這些項目將在2020年7月陸續完成二期臨床試驗。”曾益新說。
“其他的幾個技術路線疫苗研發工作也在順利有序推進。”曾益新補充說，“進展較快的已經開始向國家藥監局藥審中心滾動遞交藥學研究、臨床前研究、臨床試驗方案等申報資料，預計6月份開始還會有項目能夠獲得國家藥監局的批準，進入臨床試驗階段”。(完)
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