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新冠肺炎治療性抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)
6月5日，中國科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，并進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。昨天(6月7日)上午，首例受試者給藥在上海完成。
從今年1月中旬開始，中國科學(xué)院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關(guān)隊(duì)伍，迎難而上、攻堅(jiān)克難。嚴(yán)景華、高福等微生物所研究團(tuán)隊(duì)從新冠肺炎痊愈出院的患者體內(nèi)，分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)比較，于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。
中國科學(xué)院微生物研究所研究員 嚴(yán)景華：從康復(fù)病人的體內(nèi)去找分泌抗體的基因，測(cè)試出來之后，我們通過分子生物學(xué)的方法，給它轉(zhuǎn)到工程細(xì)胞，就是能夠在體外進(jìn)行大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)的細(xì)胞，把基因放在這樣的細(xì)胞里面去，通過這種發(fā)酵的方式，大量培養(yǎng)和生產(chǎn)，純化出這個(gè)蛋白，阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞，我們就可以對(duì)病人進(jìn)行治療或者預(yù)防。
中和抗體是一類靶向病原體，并阻斷病原體入侵細(xì)胞的特異性免疫球蛋白，是針對(duì)新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物。今天上午首例受試者給藥在上海完成，并進(jìn)行安全和劑量測(cè)試。這是全球首個(gè)在健康受試者中，開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)，候選新藥具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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