“中國15年前還以仿制藥為主，如今轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)新階段”
據(jù)彭博社7月20日報道，一項最新研究顯示，2020年至2025年間，中國批準上市的新型抗癌藥數(shù)量已超過美國，反映出中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來競爭力顯著提升。
這項發(fā)表在《健康事務(wù)》（Health Affairs）期刊上的研究，由美國賓夕法尼亞大學(xué)和癌癥研究倡導(dǎo)組織“癌癥研究之友”共同完成。數(shù)據(jù)顯示，2020年至2025年，中方共批準94款新型腫瘤藥物上市，而美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）同期批準87款。
研究還指出，中國在2023年開始反超美國，并一直保持領(lǐng)先至2025年。僅2025年，中國獲批的新型抗癌藥數(shù)量就接近美國的三倍。
不過，美國在“首創(chuàng)藥”（first-in-class）領(lǐng)域仍占優(yōu)勢。在研究涉及的36款首創(chuàng)抗癌藥中，有30款首先在美國獲批。此外，F(xiàn)DA審評速度中位數(shù)比中國快117天。
研究人員表示，中國過去15年已從以仿制藥為主，逐步轉(zhuǎn)向具備創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化能力的新階段。報告作者之一、“癌癥研究之友”首席執(zhí)行官杰夫·艾倫說，中國對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高強度投入，正在快速轉(zhuǎn)化為研發(fā)成果。
“這確實表明中國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投資正在持續(xù)快速增長，并且他們?nèi)〉昧顺晒?。”他說。
彭博社指出，隨著越來越多國際藥企與中國公司開展合作，中國正從全球藥品生產(chǎn)基地，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新藥研發(fā)的重要伙伴。美國國會下屬美中經(jīng)濟與安全審查委員會此前也在一份報告中承認，中國精密的實驗室基礎(chǔ)設(shè)施及不斷擴展的生物制造體系，正逐步確立其在全球科學(xué)發(fā)現(xiàn)商業(yè)化領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。
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