英國批準新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗:招募 90 人主動感染新冠
近期,英國某網站界面出現(xiàn)一個新的申請入口:‘歡迎參加新冠人體挑戰(zhàn)試驗’。 詳情頁介紹參與挑戰(zhàn)的健康志愿者會被暴露于一種稱為‘挑戰(zhàn)病毒’的環(huán)境中,從而主動感染這種病毒。而這個所謂的‘挑戰(zhàn)病毒’,其實就是新型冠狀病毒。(圖 1,2) 這項挑戰(zhàn)由倫敦帝國學院、倫敦皇家自由國民健康服務基金會和 hVIVO 公司共同合作。此外,英國政府甚至還提供了 3360 萬英鎊(約合人民幣 3 億)的資金支持。 據倫敦帝國理工學院的簡單介紹,試驗會在‘安全可控’的環(huán)境中接觸新冠病毒。而這 90 位志愿者,將會從 18~30 歲之間的健康成年人中產生。 第一步,這符合條件的 90 位志愿者會進入醫(yī)院。在整個試驗過程中,每個人都被單獨隔離在一個病房,只能和同為被試的志愿者產生聯(lián)系。 第二步,在試驗的第三天,科學家會使用小型注射設備,將實驗室獲取的含有活病毒的飛沫噴到志愿者的鼻腔中(為確保安全性,新冠病毒選擇了 2020 年 3 月以來一直在英國傳播的原始病毒,將不會使用變異病毒)。 第三步,在接下來的兩周內,科學家會對 90 位志愿者進行監(jiān)視,定期抽血、檢測病毒及抗體等,首要目的是確定可以引起新冠病毒感染的最低劑量。 第四步,沒有感染跡象的志愿者將會被送回家,之后進行為期一年的隨訪。而感染的志愿者將會立刻得到瑞德西韋(remdesivir)的治療,并每天進行兩次病毒載量測量,觀察瑞德西韋在早期預防治療中是否具有療效。 最終,這項研究會被落腳到疫苗使用上:符合條件的志愿者會被要求注射不同種類的新冠疫苗,并暴露在新冠病毒環(huán)境中,以觀察不同疫苗在預防新冠方面的有效性。 針對這項挑戰(zhàn)的利弊,各界一時眾說紛紜。 很多人不知道,其實,早在去年 10 月底,柳葉刀就發(fā)布過這項‘人類挑戰(zhàn)’。 英國劍橋大學的獨立報紙 Varsity 也在去年 11 月發(fā)表文章,認為人體試驗可以減少批準有效新冠疫苗所需的時間,無疑可以挽救大量生命。 在那時,大部分新冠疫苗依舊處在三期試驗階段,依賴于數千名接種的志愿者自然暴露于病毒中,以便評估疫苗是否比安慰劑更能預防感染。通常,這可能需要花費幾個月的時間,才能驗證疫苗的有效性。 而人體試驗則可以讓疫苗接種后的志愿者直接暴露于病毒中,直接加快這一進程,可以在數周內提供結果。 不過,也有科學家提出反對意見,其中一個重要的批判觀點是,由于樣本選擇的前置條件,這些試驗只會告訴我們,該疫苗是否對少數年輕人和健康人有效,但卻沒有研究風險最大的老年人及免疫低下人群、慢性病患者等。 諾丁漢大學分子病毒學教授鮑爾說:‘年輕健康的志愿者是最有可能遭受輕度感染的人,然而,我們需要預防嚴重疾病的人群是更脆弱的老年人,因此,我們從這個挑戰(zhàn)研究中學到的東西可能會相當有限。’ 另外,也有專家曾經警告,即便是輕度病例,也可能對內部器官造成持久傷害,并不排除會有志愿者受到長期影響。 總之,不管從倫理還是科學的層面來看,人體試驗的口子一開,沒人知道會發(fā)生什么。


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