中國新冠疫苗開始人體注射實驗 疫情的末日就要來到！
“我只是覺得自己剛剛好符合條件，沒有太多負擔，能承受結果，偶爾也想脫離一下低級趣味的一個普通人，真的該感謝的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米（化名）一直覺得，自己就是個普通人。對大家涌來的關注，她一時不知如何回復。
此前，這位姑娘在微博發了條買家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，作為志愿者，接種了新冠疫苗。
一下子，致敬和祝福將姑娘的評論區擠得滿滿當當。
有人說，他們是人民和人類的探路者。
此前，中國工程院院士王軍志在新聞發布會上表示，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。
小米正是第一批志愿者之一。她參加的試驗，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗。
根據中國臨床試驗注冊中心上的公開信息，該試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
試驗的目的，就是測試和評價重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。這種疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原。項目負責人、中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理：在“學習”病毒的前提下，對病毒進行“手術”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，并注入人體產生免疫。
I期試驗需要的志愿者并不多，僅限武漢地區常住居民，武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先，年齡18-60周歲。
志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。經過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天，為集中隔離觀察期。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種后半年內，醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪，看其是否有不良反應，以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。
是的，測試疫苗有效性，不是去讓志愿者和病毒硬碰硬，而是檢測其體內是否產生了一種抗體。有了抗體，說明免疫系統已經做好了準備，可以御病毒于細胞之外。
志愿者發出的圖片，來自小米微博
小米記得，19日去注射疫苗時，一起接種的朋友，大部分30歲以上，“四五十歲的蠻多，都有家有口”。
海峰（化名）和小米同批。他說，自己是當天年紀最大的志愿者。作為一個男人，或多或少還是有點家國情懷。“能給國家和社會提供一點力所能及（的幫助），（發揮）微不足道的作用，此生無憾。”被保護著的普通人，正和科研人員一道，進入到與新冠作戰的戰場。很多人在問，怎么報名，什么時候自己所在的城市也能招募志愿者？
家住武漢武昌區的王芳（化名），之前是新冠肺炎輕癥患者，現在已經痊愈。在網上看到新冠疫苗臨床試驗啟動志愿者招募后，她就一直到處打聽報名渠道——她的丈夫李明（化名）想去。
“從我發病到現在，也經歷了初期的就醫難、檢測難，經歷過內心的恐懼與無助。他一直陪著我，能夠比較深切地體會到一個病患的不容易。“王芳說。幸運的是，李明并沒有感染新冠病毒。
他就想著，以疫苗測試志愿者的身份再做點什么，也算是對社會的一點點回饋。李明本科學的是生物工程，平時也愛看醫學類文章，對測試的安全性并不擔心。找到報名渠道后，他沒多想，就立刻填了申請，正在等待反饋。
“如果人類必須跟這個病毒長期共存的話，疫苗就是下階段防治工作中最重要的一環了。”李明說。另一邊，科研工作正在緊鑼密鼓地進行。
據王軍志院士介紹，我國5大技術方向疫苗總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成動物研究大部分工作。大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。
3月17日下午，國務院聯防聯控機制在北京召開新聞發布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。
深圳特區報和讀特APP：剛才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能進入臨床或者應急使用，是不是可以說我們在疫苗研究方面已經取得了階段性的成果？另外，目前全球幾十種新冠肺炎疫苗正在研發當中，美國的疫苗也已經進入了臨床試驗，我國的疫苗研發在國際上處于什么樣的水平呢？謝謝。
中國工程院院士王軍志：謝謝您的提問。您說得很對，疫苗成功研發是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關鍵，國內外民眾翹首以盼，中央高度重視，全國上下數千名相關領域的科學家全力以赴，推動我國疫苗研發工作取得積極進展，充分體現了我們的制度優勢。一是動手早，疫情初始成立科研攻關組，第一時間就把疫苗研發納入到五大攻關方向，予以定向優先支持，同時提前部署了與疫苗研發密切相關的動物模型研究。
二是方向準，緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術方向，遴選8個優勢團隊，確定九項任務全力推進。
三是講科學，堅持把疫苗的安全性放在第一位，堅持按科學規律辦事，在法律法規框架下按科學、按規范、按技術要求推進研發。四是齊心協力。
在攻關組的協調下，相關部門早期介入，全程指導，科研人員夜以繼日，聯合攻關，使研發的多個環節采用“并聯”方式同步開展，在不降低標準、保證安全有效的前提下，爭分奪秒，無縫銜接，最大限度的提高研發效率。
截止目前為止，五大技術方向疫苗都總體進展順利,第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。
根據我們了解的最新情況，有一個重要進展與大家分享，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批后，開始臨床試驗。應該說，我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外。
香港中評社記者：習近平總書記指出，疫苗作為用于健康人的特殊產品，對疫情防控至關重要，對安全性的要求也是第一位的，新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，請問如何確保疫苗的安全性？謝謝。
王軍志：國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。
首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。
第三，是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。
國家對于疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。目前，中國疫苗領域的科學家正按照相關法規和技術要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應用。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰勝疫情提供堅實的支撐。
鳳凰衛視記者：我們了解到這次科研攻關組專門設立了一個動物模型專班，請問能否介紹一下動物模型是什么？有什么作用？這方面目前開展了哪些工作？謝謝。
中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川：謝謝記者的提問。新冠疫情爆發以來，科技攻關組積極推動了動物模型的研發和應用，將其作為五個攻關方向之一，組織國內的優勢單位，充分利用在非典、高致病性禽流感和中東呼吸綜合癥等歷次研究中有基礎的單位，第一時間建立了動物模型，為科學家認識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發等發揮了重要的作用。
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