全球首個！我國新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段
央視網消息：由中國科學院微生物研究所等單位共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液（以下簡稱“JS016”）近日獲國家藥監局批準，進入Ⅰ期臨床試驗。復旦大學附屬華山醫院完成了首例受試者給藥。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗，候選新藥具有我國自主知識產權，旨在為探索JS016在人體中抗新冠病毒的治療與預防效果提供依據。
△華山醫院Ⅰ期臨床研究中心護士正在配制試本次試驗用藥品
這項臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照研究方法，由華山醫院張菁教授與張文宏教授聯合主持，目的是評價JS016靜脈輸注給藥在中國健康志愿者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征及免疫原性。
張文宏教授表示，中和抗體可針對新冠病毒精準進攻，具有獨特的靶向性，能阻止病毒在人體內復制，快速產生作用。希望在Ⅰ期臨床試驗中證明JS016良好的安全性和耐受性，為后續臨床計劃提供數據支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇。
除了潛在的治療效果，中和抗體藥物還有望預防病毒感染。與疫苗不同，這種藥物更適用于應急狀態下重癥監護病房的醫護人員、高齡老人等重點人群的預防。
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