全球首個(gè)！我國(guó)新冠病毒中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
央視網(wǎng)消息：由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所等單位共同開發(fā)的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液（以下簡(jiǎn)稱“JS016”）近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成了首例受試者給藥。這是全球首個(gè)在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)，候選新藥具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，旨在為探索JS016在人體中抗新冠病毒的治療與預(yù)防效果提供依據(jù)。
△華山醫(yī)院Ⅰ期臨床研究中心護(hù)士正在配制試本次試驗(yàn)用藥品
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究方法，由華山醫(yī)院張菁教授與張文宏教授聯(lián)合主持，目的是評(píng)價(jià)JS016靜脈輸注給藥在中國(guó)健康志愿者中的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及免疫原性。
張文宏教授表示，中和抗體可針對(duì)新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻，具有獨(dú)特的靶向性，能阻止病毒在人體內(nèi)復(fù)制，快速產(chǎn)生作用。希望在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中證明JS016良好的安全性和耐受性，為后續(xù)臨床計(jì)劃提供數(shù)據(jù)支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇。
除了潛在的治療效果，中和抗體藥物還有望預(yù)防病毒感染。與疫苗不同，這種藥物更適用于應(yīng)急狀態(tài)下重癥監(jiān)護(hù)病房的醫(yī)護(hù)人員、高齡老人等重點(diǎn)人群的預(yù)防。
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