韓知名肉毒素產(chǎn)品被吊銷許可
作者 :正文注明 2021-01-26 18:51:00 圍觀 : 次 評(píng)論
人民網(wǎng)訊據(jù)韓聯(lián)社報(bào)
道,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處(簡(jiǎn)稱食藥處)18日表示,韓國(guó)生物醫(yī)藥制造商美得妥(Medytox)公司生產(chǎn)的肉毒素innotox,因以不正當(dāng)手段獲得醫(yī)藥品品種許可和變更許可,違反了韓國(guó)《藥事法》第76條,從本月26日起被吊銷生產(chǎn)許可。韓國(guó)食藥處下令要求美得妥公司回收和報(bào)廢流通在市場(chǎng)上的相關(guān)產(chǎn)品,并要求擁有相關(guān)藥品的韓國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極配合回收。
根據(jù)檢方調(diào)查結(jié)果,韓國(guó)食藥處確認(rèn)該企業(yè)在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請(qǐng)?jiān)S可及變更許可過(guò)程中,偽造產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)資料,因此于去年12月22日要求美得妥公司暫時(shí)中止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用,隨后開(kāi)展了吊銷其生產(chǎn)許可等行政處罰程序。
Innotox是韓國(guó)美得妥公司開(kāi)發(fā)的液態(tài)肉毒桿菌制劑,即所謂的“肉毒素”,主要用于去皺等美容整形手術(shù)。


