新冠疫苗打下第一針，還要多久才能拯救世界？
來源公眾號：蔣校長
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3月16日，中美已率先進入臨床試驗階段，幾乎在同一天打下了新冠疫苗的第一針。
在全球新冠疫情持續惡化之際，這對整個人類來說無疑是振奮人心的好消息，至少，我們有了希望。
而人類翹首以盼的新冠疫苗，究竟什么時候能來？又需要多久才能拯救世界？
1、第一針打下去，新冠疫苗就快來了嗎
成功的疫苗始終是遏制大流行病毒的終極利器。
在疫苗出現之前，曾有數以億萬的人死于流行疾病。
1918年西班牙大流感感染了大約5億人，殺死其中的5000萬人，是一戰死亡人數的5倍。
▲ 1918年西班牙大流感
約3億人因天花而死亡，5億人因脊髓灰質炎致殘或致死。
而相應的疫苗研制出來后，天花、脊髓灰質炎這些病毒就在地球上徹底被根除了。
毫不夸張地說，疫苗是20世紀生物醫學界最偉大的發明，多次拯救人類于水火。
現如今，雖然生物科學技術的發展，讓這次新冠疫苗臨床前的研發速度刷新了歷史記錄。
僅僅用了不到兩個月，中美先后將候選疫苗制作出來，為志愿者們接種了新冠疫苗的第一針。
然而，這第一針打下去了，意味著疫苗很快就能上市了嗎？
并不會。
中美這才只是臨床試驗階段，離真正的疫苗上市，還早著。
通常，一款新疫苗從研發到面世，至少要經過8年，甚至20多年的漫長歷程。
▲ 圖片來源：澎湃美數課
從臨床前研究、初步動物實驗、三期臨床試驗，到疫苗注冊、上市、生產、質量控制，最終投入使用，每一步都不能省略，都要嚴格把關。
這其中最為熬人，耗時最長的，就是臨床試驗這一階段。
通常，疫苗臨床試驗需要經歷三期：
Ⅰ期臨床試驗：需要50名左右健康的受試者參與。初步驗證人體對疫苗的耐受程度，也就是說驗證疫苗是否會對健康人體有傷害。
Ⅱ期臨床試驗：受試者為500人以內的患者。主要對疫苗劑量的多少進行反復摸索研究。
Ⅲ期臨床試驗：受試者為數千到幾萬人之間的患者。全面評估疫苗的免疫期、安全性。
▲ 臨床試驗三期流程
在以往的疫苗研發中，這三期做下來需要3-8年。
在確保安全性、穩定性后，新疫苗才能審批、注冊、投入生產。
最頭疼的是，新疫苗臨床試驗階段的時間，不能像臨床前研發那么快，生物技術再先進，這個時間也縮短不了。
篩選合適的受試者參與試驗組需要時間，觀察受試者對疫苗的免疫效果也需要時間。
在此期間還需面臨志愿者可能出現的免疫過激反應，以及臨床試驗時間過長，期間病毒產生變異、病毒突然消失等各種風險，都會拉長臨床試驗階段的時間線。
2004年非典期間，北京科興光是完成36名受試者Ⅰ期的臨床試驗就花了8個月。
2014 年西非爆發嚴重埃博拉疫情，疫苗臨床試驗用了2年時間。
特朗普應該是缺乏相關科學知識，所以3月初白宮開會的時候，才無理取鬧的表示“我覺得幾個月時間足夠了吧”。
氣的美國衛生院院長托尼·福西回懟他：“不是跟你說了，需要一年到一年半的時間。”
▲ 特朗普
美國網友不禁吐槽：“比起疫情，美國最大的威脅可能是特朗普本人吧…”
2、疫苗研制不是“人定勝天”的熱血故事
專家預測新冠疫苗上市，最快需要一年的時間，是理想情況下的結論。
歷史的經驗告訴我們，任何一款新疫苗的研制，都不是“人定勝天”的勵志熱血故事，而是“謀事在天”充滿偶然性的反復嘗試。
世界上第一支預防天花的疫苗——牛痘疫苗，就是在偶然中誕生的。
18世紀末，英國醫生愛德華·詹納在觀察擠奶女工的日常中，發現她們大多膚白貌美，且感染牛痘后就不會再感染天花。
由此他大膽猜測牛痘可能對天花有預防免疫作用。
于是他冒險將擠奶女工感染牛痘后身上出現的水皰漿液，注射在了一名8歲小男孩菲普斯身上。
一段時間的觀察后，發現小男孩只有一些輕微發熱，沒有其他癥狀。
之后詹納又給這個小男孩注射了天花病毒，萬幸的結果是，小男孩真的對天花免疫了。
世界上第一支疫苗就此誕生，詹納也因此被譽為“疫苗之父”。
目前人類所擁有的成功疫苗其實并不多，大約只有70種疫苗，用于預防37種傳染病。
▲ 疫苗種類數量
在少數成功上市的疫苗背后，絕大數疫苗要么因為各種原因半途而廢，要么還在向著看不見終點的方向慢慢摸索。
1984年艾滋病病毒被發現時，科研專家們十分樂觀，認為有希望在兩年內就能研發出艾滋病疫苗。
▲ HIV病毒感染T細胞，藍色顆粒為HIV病毒
但幾十年過去了，世界各地的科研專家前仆后繼，每年用于艾滋病研發的經費超過8億美元，至今仍沒有任何一款艾滋病疫苗能達到上市標準。
艾滋病疫苗的研發之所以如此艱難，除了與艾滋病病毒本身特性有關：易突變、潛伏期極長（8-10年）、只感染人類。最難的還在于，科學家們對于人體免疫機制究竟是如何運作的，還沒弄清楚。
2004年非典疫苗則因為病毒突然消失，無疾而終。
當時北京科興在非典疫苗的研發上，已經花了將近1年的時間，都進入了臨床Ⅲ期的關鍵時刻，病毒卻悄然消失，全球疫情也逐漸消退。在找不到更多患者的情況下，非典疫苗的研發也不得不終止。
可見新冠疫苗研發的競賽中，充滿種種不確定因素，任何一環出錯都會導致研發周期拖長，甚至被中斷。
正因如此，我國為了確保萬無一失，“不計經濟收益帳”，同時進行了5條新冠疫苗研發線路：滅活疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、重組病毒載體疫苗。
保證全面出擊，爭取將這場“戰疫”的贏面拉到最大。
3、疫苗量化生產：沒錢、沒時間
新冠病毒暴發以來，全世界都在緊密關注疫苗研發生產的最新消息。
最初，人們將期待的目光投向壟斷全球70%疫苗產業的四家制藥巨頭。
它們牢牢掌控著全球最暢銷的疫苗產品，擁有世界一流的科研水平。
▲ 圖片：全球疫苗產業份額
然而截至目前，三家跨國制藥巨頭：葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞，都只是宣布與科研機構聯合開發或提供技術支持，不參與新冠疫苗的研發。
這也難怪，畢竟疫苗在商業化生產流程下，利字當頭，首先考慮的就是能否賺錢。
而要盡快在1年左右開發出新冠疫苗，則要花費將近20億美元。巨額的投入卻只能換得僅僅15年的專利保護，上市后還要在全球范圍進行疫苗安全質量監控。實在是費力又不討好。
所以跨國制藥巨頭對此往往不積極。畢竟他們每年就靠“吃老本”，銷售手中現有的疫苗也能賺數百億美元。
安安靜靜賺手中的錢，它不香嗎？何必摻和新疫苗的事呢？
而且新冠疫苗研發成功后，短期內需求量必定猛增，誰都想馬上買到疫苗。
且不說，在短時間內，要任何一家制藥廠生產數十億劑的疫苗，本身就很難做到。
更何況，目前幾大制藥巨頭都沒有參與疫苗研發。
在這條賽道上跑的，絕大部分都是沒有量化生產能力的公司或科研機構。
拿美國最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司為例，這是一家成立9年、至今還在虧損的小公司，此番研發疫苗也是受到了多方資助才得以成功進行。
▲ Moderna公司
而Moderna公司僅有的一家制藥工廠坐落在波士頓附近的一座小山上，還小的可憐。
真到那時，Moderna公司無論是緊急購買疫苗生產設備、搭建生產線，還是與其他制藥廠簽訂協議，考慮到新冠疫苗所能帶來的巨大經濟效益，免不了還要扯皮一番。
4、新冠疫苗不是萬能的
即便新冠疫苗在層層政策審批中一路綠燈，實現大規模量化生產。
如何讓全世界需要新冠疫苗的人能夠接種得到，也是個大問題。
在以往的大流行疾病中，欠發達或者貧困國家由于醫療系統薄弱，受疫情沖擊也最嚴重。真正等疫苗研制出來，這些國家又普遍沒錢購買疫苗。
2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美國爆發，甲流疫苗一出來，有錢的國家緊急搶購疫苗并免費供應給國內，而貧窮的國家就只能等國際救援。
▲ 2009年甲型H1N1的罪魁禍首是豬
世界衛生組織最新數據也表明，2018年全球有2000萬名兒童（超過十分之一）沒有接種麻疹、白喉和破傷風等救命疫苗。這些沒有機會接種疫苗的兒童，大多數都生活在貧窮、戰亂地區。
除去經濟因素，政治因素也可能成為新冠疫苗在國際流通中的障礙。
前有特朗普欲斥10億美元收購一家名為CureVac德國制藥企業，并在收購意向書中寫道：“僅向美國提供疫苗”。
消息走漏后，德國和歐盟緊急出面制止美國這一“挖墻腳”行為，不僅撤了CureVac總裁丹尼爾·梅尼切拉的職，還公開回應：疫苗是為全人類服務的，不能被某個國家“獨占”。
還有英國專家指出，英國既已脫歐，那也許要等到歐盟所有國家的疫苗需求優先得到滿足后，才能從歐盟進口新冠疫苗。
是啊，真正能做到像中國這樣，全球送物資、派專家，雪中送炭的國家又有幾個呢？
一支成功的新冠疫苗，或許可以保護人類不再受covid-19病毒的侵害。
但要說拯救整個世界，
只有相互信任和團結，
才是戰勝這場疫情，最好的解藥。
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