美疾控中心發誓自研核酸試劑盒 決不隨便效仿"先行者"
“世界上醫學最發達的國家,怎么會在診斷病毒感染上舉步維艱呢?更多的美國人為何不能早點接受檢測?現在到底有多少美國人攜帶新冠病毒?”

3月2日,《紐約時報》在的報道中連發三問,指責在嚴峻的疫情面前,美國疾控中心(CDC)仍堅持使用自研的、有缺陷的核酸試劑盒,而不用德國團隊早已研究出的同類產品,這直接導致檢測進展緩慢。

對此,哈佛大學流行病學家邁克爾·米娜博士( Michael Mina)則解釋說,CDC此舉或是一種美國化思維作祟,認為“我們可是美國主要的公共衛生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。
隨著美國新冠病毒確診數上升,多例感染源不明病例出現,《紐約時報》3月2日發布報道指責美國CDC的病毒檢測工作。其中指出,最令人不安的是,CDC不能及時提供足夠的檢測,是否會讓新冠病毒有時間在美國大面積擴散開來?

報道稱,新冠病毒在中國出現后不久,美國CDC就開始研制自己的試劑盒。2月中旬,CDC推出一套核酸檢測試劑盒,并向州和地方衛生實驗室發放了數百套。然而在診斷過程中,檢測的最后一步(第三步)有生產缺陷,出現了“實驗結果不可讀”的情況。

之后CDC要求各地將檢測結果寄回亞特蘭大總部,承諾替換試劑盒。這起重大失誤導致美國對病毒檢測的進展停滯,當時州和地方實驗室無法對核驗作出最后診斷。而早在今年1月,德國研究團隊已開發新冠病毒實驗室的檢測方法,能夠在“非常短的時間內”可靠地診斷出病毒,這迅速被世界衛生組織采用,并分發給幾十個國家。
德國團隊的研究已于1月17日在世界衛生組織官網公布CDC不愿直接采用,還耗費時間修正有缺陷的試劑盒。在上周疫情出現在社區傳播的跡象后,美國食品藥品管理局(FDA)打破僵局,授權各州和地方實驗室自行做初步檢測。

FDA表示,若有實驗室已開發并驗證了試劑盒,他們可以用來初步診斷,而不是依賴CDC的自研試劑盒。此舉擴展了美國的檢測能力。不過最后的確認測試仍需由CDC進行。米娜博士指責說,若FDA直接批準德國研發的試劑盒,美CDC簡單地進行分發就行,“而不是非要從0開始創造一個新的”。即使是現在,美國政府也可以這么做。

米娜認為,CDC堅持使用自研產品的舉行,“可以說是一種非常美國化的思維”,就是“我們可是美國主要的公共衛生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。
美疾控中心用于新冠病毒的核酸檢測試劑盒圖自美疾控中心網站“這種無能的確超出了人們對CDC的預期”除了自研試劑盒惹爭議外,CDC發布的檢測標準也飽受批評。

CDC通過實施嚴格、范圍狹窄的檢測標準,使得美國能夠接受檢測的人數非常之少。2月13號起,美國疾控中心僅對近期去過中國的人、或和確診病例有過接觸的人進行檢測。

自上周加州和華盛頓州出現“感染路徑不明”的確診病例,捅出疫情在社區傳播的跡象后,2月27日,美疾控中心擴寬了檢測標準,將從韓國、意大利等地回國的旅客,以及“感染路徑不明”等都納入到檢測標準當中。但即便如此,普通患者想要做新冠病毒檢測還是困難重重。
約翰·霍普金斯醫院急診科助理教授勞倫·紹爾(Lauren M Sauer)表示,測試標準太嚴格,人們沒有接受檢測。“我從很多同事那聽說,許多檢測申請都被拒絕了”。

報道采訪了住在紐約皇后區的珍妮弗·奈特。上周日她和伴侶,以及一群朋友剛從意大利米蘭回國。他們當中有幾人在回國前后生病了,而珍妮弗頭痛和喉嚨痛,其伴侶一直發燒、咳嗽也很厲害。

但珍妮弗表示,“我們好像沒法接受檢測”,醫院急診科工作人員告訴她,它們不做新冠病毒檢測。布魯克林的一家醫院也這么說。珍妮弗還說,每當他們試圖去問有關檢測的事情時,“就會被趕出門”。她稱她和伴侶現在都在家中自我隔離。
美國疾控中心2月27日公布的新標準
報道還稱,美全國的醫生都在抱怨,檢測標準太嚴格,以及機構的檢測能力有限。此前CDC表示,有能力每天檢測大約400份樣本。美國CDC前主任費和平(Tom Frieden)表示,“很明顯,推出這種檢測標準存在一些問題”,“有很多沮喪的醫生、病人和衛生部門”。

報道指出,CDC已對約500名被認為疑似感染的美國人進行了核酸檢測。但其他國家已檢測成千上萬次,中國都數百萬次了。
最早研究冠狀病毒的北卡羅來納大學教授巴爾里克(Ralph Baric)不禁問到,“為什么韓國人一天能做一萬次檢測,而我們做不到?”

他表示,中國已經有了無癥狀傳播和社區傳播,“為什么美國沒有因此進行成千上萬次檢測呢?”“這種無能的確超出了人們對CDC的預期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒檢測的領域里,這并不是一個很難解決的問題”。而隨著批評聲越來越多后,特朗普政府官員承諾迅速擴大美國的檢測能力。FDA局長斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和學術研究中心的幫助下,到本周末美國將進行多達一百萬次的診斷檢測。
延伸閱讀:美國第15號特殊病例曾遭拒絕檢測 不符合確診標準
“感染路徑不明”的美國本土第15號病例出現,捅出美國對疫情排查的漏洞。有媒體稱,在美國政府沒有察覺的情況下,疫情可能已經爆發。對此該國疾控部門透露,已經開始制定進一步的防疫策略。

觀察者網注意到,該15號病例,因不滿足美國疾控中心早期給出的診斷標準,曾一度被拒絕接受核酸檢測。該病患足足等了4天才獲準接受檢測。而負責照看該病患的醫護,目前已被要求回家隔離。

美國網民群起憤之。有人指出,這樣的情況不在少數。也有人諷刺,美國疾控中心對待疫情的態度,就是“不測不報”。當地時間2月26日,美國疾控中心宣布加利福尼亞北部出現該國本土第15號病例,且未該國首例“感染路徑無法追溯”的病例。次日(27日),觀察者網注意到,社交媒體推特流傳一張加州大學戴維斯分校內部信件。
信中,該校醫療系統(UC Davis Health,含醫學院)執行總裁大衛·魯拜斯基向全體師生寫道,“我校接診了一名新冠肺炎確診患者,美國疾控中心正在調查這名患者是否為美國首個受社區感染的患者。”

他透露,2月19日,這名患者從加州北部一所醫院轉院至加州大學戴維斯分校醫療中心,當時已經處于插管治療狀態,且配有呼吸機。該校申請美國疾控中心批準對患者進行核酸檢測,但由于該病例“不滿足美國疾控中心確診標準”,不予獲批。直到2月23日,美國疾控中心才批準核酸檢測。2月26日核酸檢測結果顯示陽性。至2月19日轉院到確診,總計一周時間。

該校表示,雖然該校醫療中心的醫護已經按照標準做好了防護,但仍有“小概率”被感染新冠病毒。截止目前,該校已經要求部分醫護回家隔離,定時檢查體溫。此外,該校正和州政府和聯邦政府進行溝通,針對患者以及與其親密接觸的醫護如何展開下一步工作。
《商業內幕》于27日證實,信中所述的病人,即美國昨日公開的本土第15號病例。觀察者網此前報道,美國疾控中心于2月13日最新的確證標準,建議對“三類人群”進行核酸檢測。就“無接觸史但有癥狀的第四類人群”,美國并未考慮。
而第15號病例就屬于“第四類人群”。該病患無疫區接觸史,近期也沒有接觸過確診病患者。被確診時,美國官方一時無法獲知其感染路徑。美國疾控中心表示,這可能是新冠病毒已在美國進行社區傳播的跡象。而由于排查的疏漏,CNBC新聞網認為,有可能新冠病毒在美國政府沒有察覺的情況下,已經開始在當地社區擴散。

對于這15號病例的遭遇,不少美國網民表示憤慨。有人諷刺,美國疾控中心針對此次疫情的態度,就是“不測不報”。該國疾控中心網站顯示,截止目前,美國只對本土445人進行了核酸檢測。

也有人擔心,因為美國疾控中心遲遲不給病患進行核酸檢測,期間可能造成多位接觸者感染。
有美國網民懷疑,這樣的例子可能還有很多。隨即有人回復,稱自己在加利福尼亞州的家屬,沒有去過湖北,也沒有和確診患者有過接觸,發燒得了肺炎,流感檢測呈陰性,但當地醫院不給其進行新冠肺炎核酸檢測。


“別再批評中國抗擊疫情了,我們做得更糟。”有人寫道。

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