全球首個新冠疫苗動物實驗結果 研究:羊駝產生的抗體可滅新冠病毒
昨天，全球知名學術期刊《科學》雜志在其官方網站發布了由中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川團隊領銜，聯合浙江省疾控中心張嚴峻團隊、科興控股生物技術有限公司等多家單位合作完成的研究文章《SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發》。這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結果。
此前的4月19日，該論文的預覽版在生物科學預印本論文平臺bioRxiv發布。動物實驗研究結果顯示，科興控股旗下北京科興中維生物技術有限公司研制的疫苗安全有效。
新冠病毒引起的肺炎疫情大流行給我們帶來了前所未有的危機，對人類健康和生命造成巨大的威脅，給全球經濟帶來了災難性的損失。
迄今為止，還沒有有效的針對新冠病毒的特異性抗病毒藥物或可用的疫苗，因此迫切需要快速開發有效的新冠疫苗。
新冠病毒滅活疫苗在非人靈長類動物中的免疫原性和保護效果
新冠病毒滅活疫苗的特征描述
研究者從11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名重癥監護患者)的支氣管肺泡灌洗液中分離出多個新冠病毒毒株，其中5株來自中國，3株來自意大利，1例來自瑞士，1例來自英國，1例來自西班牙。這11個毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構建的系統發育樹上，在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
科興中維新冠疫苗啟動臨床試驗
在此基礎上，研究者選擇CN2毒株用于疫苗制備，開發了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗，并進行了中試生產。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對世界范圍內廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。
為評價疫苗的免疫原性，研究者在第0天和第7天分別給小鼠接種不同劑量的候選疫苗后，未觀察到炎癥或其他不良反應，新冠病毒的S蛋白和RBD特異性的免疫球蛋白在免疫后小鼠的血清中迅速產生，并于第6周達到滴度峰值。RBD特異的免疫球蛋白在S蛋白誘導產生的抗體中占一半，提示RBD是主要的免疫原，這也與恢復期患者的血清學特征非常相似。與恢復期患者血清相比，該疫苗誘導出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。
接下來，研究者使用微量中和試驗測定新冠病毒特異性中和抗體在一段時間內的水平。結果顯示，高劑量免疫的中和抗體在初免后第1周出現，在第2周加強免疫后顯著增加，在第7周達到峰值，而對照組則未檢測到新冠病毒特異性抗體反應。研究者在大鼠中以及對不同毒株的實驗中也得到了相似的結果。
隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護效果。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量（3微克和6微克）的疫苗，結果顯示，S蛋白特異性的免疫球蛋白和中和抗體均在第2周被誘導出來，并在第3周繼續增加，抗體滴度與恢復期的新冠患者的血清中的抗體滴度相似。
之后，研究者在第22天進行攻毒。結果顯示，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。高劑量組的4只恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強現象。中劑量組感染后第7天咽部、肛門和肺部標本中能部分檢測到病毒，但與對照組相比病毒載量降低了約95％。結果表明，接種6微克劑量候選疫苗后可以對新冠病毒攻毒提供完全的保護，3微克劑量的疫苗有部分保護作用。
研究者又通過觀測臨床指標和生化指數來驗證該疫苗的安全性。他們發現，所有接種疫苗的恒河猴均未發現發燒和體重減輕現象，且食欲和精神狀態都保持正常。在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細胞亞群比例（CD3+、CD4+和CD8+）以及關鍵細胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）與對照組相比均沒有顯著變化。此外，第29天對接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內的各種器官組織的病理學評估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學特征，以上結果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
研究：羊駝產生的抗體可以消滅新冠病毒，治療效果良好
近日，一項研究顯示，羊駝體內產生的抗體不僅可以消滅新冠病毒，而且治療效果良好。
據《紐約時報》6日報道，近日，比利時科學家發現羊駝的抗體可以消滅新冠病毒，研究人員在當地時間5日在美國的《細胞》（Cell）雜志上發表了相關研究結果。
研究報告稱，比利時一只名為溫特（Winter）的普通羊駝參與了一系列有關非典病毒（SARS）和中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）的研究，科學家從中發現羊駝體內產生了兩種分別用來對抗MERS和SARS的有效抗體，同時，科學家證實這兩種抗體同樣可以消滅新冠病毒。
該研究的作者，比利時根特大學(GhentUniversity)分子病毒學家澤維爾?賽倫斯(XavierSaelens)博士指出，由于羊駝的抗體很容易得到控制并加以提取，因而這些羊駝的抗體可以與其他抗體(包括人類產生的新冠抗體)連接或融合，同時這些混合的抗體在上述操作過程中仍可保持穩定。
研究指出，人類只產生一種類型的新冠抗體，而羊駝產生兩種類型的新冠抗體，其中之一在大小和組成上與人類抗體相似，不過另一個抗體則要小得多，正是這種更小的抗體在消滅新冠病毒方面更加有效。
《紐約時報》刊文指出，長期以來，科學家們一直在研究羊駝抗體。在過去的十年里，科學家們在艾滋病和流感的研究中已經使用了羊駝產生的抗體，發現羊駝的抗體對這兩種病毒都有很好的治療效果。
研究人員希望羊駝產生的抗體最終能用于預防性治療，即向尚未感染新冠病毒的人注射羊駝的新冠抗體，以保護他們免受新冠病毒感染，如可向醫護人員注射羊駝的抗體，從而保護他們在救治新冠肺炎患者的過程中不被患者傳染。
研究強調，雖然羊駝新冠抗體的保護作用是立竿見影的，但是它的效果不是永久性的，假使沒有再次注射羊駝新冠抗體，那么保護作用只能持續一到兩個月。
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