你想了解的國(guó)產(chǎn)疫苗新進(jìn)展情況，都在這里了！

作者 :正文注明 2020-12-31 21:34:45 圍觀 : 次評(píng)論

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2020年最后一天，我們等來(lái)了新冠疫苗的好消息——中國(guó)首個(gè)新冠病毒滅活疫苗獲批附條件上市。

今天上午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)上市等情況作了介紹。俠客島梳理了其中的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，一起來(lái)看。

新冠疫苗（圖源：新華網(wǎng)）

1、問(wèn)：國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)及附條件上市的最新進(jìn)展如何？

答：12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。到目前為止，中國(guó)5條技術(shù)路線(xiàn)14個(gè)疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中3條技術(shù)路線(xiàn)5個(gè)疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，還有一批處在臨床前階段的藥品正在加速推進(jìn)。

2、問(wèn)：本次附條件上市的疫苗保護(hù)率和安全性如何？

答：本次附條件上市的國(guó)產(chǎn)疫苗保護(hù)率為79.34%，保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。目前已接種疫苗人群中，發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)等。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過(guò)敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬(wàn)分之二。這些情況經(jīng)過(guò)及時(shí)處理，都得到了很好的治療。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況舉行發(fā)布會(huì)。圖源：中國(guó)網(wǎng)

3、問(wèn)：有多少人接種了相關(guān)疫苗？下一步哪些人可以?xún)?yōu)先接種？

答：今年6月，中國(guó)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展了新冠疫苗緊急接種，到11月底，累計(jì)接種超過(guò)150萬(wàn)劑次，其中約6萬(wàn)人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作，沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告。12月15日，中國(guó)正式啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種工作。截至目前，全國(guó)重點(diǎn)人群累計(jì)接種已超過(guò)300萬(wàn)劑次。

下一步，將全面有序推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種，后續(xù)再開(kāi)展其他普遍人群的接種，未來(lái)符合條件的群眾都將實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。

4、問(wèn)：疫苗定價(jià)范圍如何？

答：企業(yè)是定價(jià)主體，但須遵循2個(gè)原則：一是保障疫苗的公共產(chǎn)品屬性，二是以成本作為定價(jià)依據(jù)。隨著規(guī)模化生產(chǎn)和免疫規(guī)劃推開(kāi)，疫苗生產(chǎn)成本會(huì)大幅下降，新冠病毒疫苗價(jià)格一定在老百姓可接受范圍內(nèi)。

疫苗價(jià)格可能會(huì)根據(jù)使用規(guī)模有所變化，但大前提是，疫苗一定會(huì)為全民免費(fèi)提供。

國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新介紹有關(guān)情況。圖源：中國(guó)網(wǎng)

5、問(wèn)：中國(guó)疫苗與國(guó)外疫苗孰優(yōu)孰劣？

答：不能簡(jiǎn)單地評(píng)價(jià)。各條路線(xiàn)疫苗各有優(yōu)勢(shì)。正在推進(jìn)研發(fā)的滅活疫苗、重組蛋白疫苗已經(jīng)過(guò)數(shù)十年甚至上百年、數(shù)十億甚至上百億人次的使用，其安全性、有效性、可及性得到了時(shí)間檢驗(yàn)及科學(xué)驗(yàn)證。但是隨著人類(lèi)科技的進(jìn)步，隨著人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展，隨著一系列新技術(shù)、新方法應(yīng)用于疫苗研發(fā)，未來(lái)一定會(huì)有應(yīng)用新技術(shù)、新方法研制出來(lái)的疫苗，在安全性、有效性、可及性等方面做得更好。

中國(guó)疫苗是最早開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，也是最早開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的。在推進(jìn)過(guò)程中，嚴(yán)格遵循相關(guān)科學(xué)原則，絕不會(huì)為了爭(zhēng)第一而去搶跑。

6、問(wèn)：本次上市疫苗提供的抗體能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間？能否應(yīng)對(duì)變異病毒？

答：根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究數(shù)據(jù)，6個(gè)月以上，抗體仍能維持在較高水平。目前，沒(méi)有證據(jù)證明已觀察到的病毒變異會(huì)對(duì)疫苗使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響。變異現(xiàn)在對(duì)疫苗使用沒(méi)有產(chǎn)生影響，但未來(lái)有可能產(chǎn)生影響。有關(guān)部門(mén)已成立課題組專(zhuān)門(mén)對(duì)病毒變異、檢測(cè)試劑、藥物研發(fā)、疫苗使用效果等作專(zhuān)題研究，一定會(huì)為老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

7、問(wèn)：中國(guó)疫苗的海外供應(yīng)如何？

答：目前中國(guó)有多支疫苗在阿聯(lián)酋、巴林、阿根廷、秘魯、巴西、印尼等國(guó)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展順利。阿聯(lián)酋、巴林近期相繼批準(zhǔn)了中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)滅活疫苗的注冊(cè)使用。

中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將堅(jiān)定履行承諾，將疫苗作為全球公共產(chǎn)品，以公平、合理價(jià)格向世界供應(yīng)。我們也始終高度重視疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性，將根據(jù)具體情況，積極考慮以多種方式向發(fā)展中國(guó)家提供疫苗，包括捐贈(zèng)和無(wú)償援助等。

整理/云歌、點(diǎn)蒼

資料來(lái)源/中國(guó)網(wǎng)直播實(shí)錄

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