新冠疫苗二期試驗(yàn)招募志愿者 具體什么情況？
4月9日，最后一批參加新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)志愿者結(jié)束隔離觀察，回到家中。同日，另一個(gè)報(bào)名鏈接也悄然上線——新冠疫苗II期臨床研究啟動(dòng)志愿者招募。和Ⅰ期試驗(yàn)不同，這次的研究規(guī)模更大，且引入了安慰劑對(duì)照組。
新冠疫苗二期試驗(yàn)招募志愿者
據(jù)了解，Ⅱ期臨床研究最終選擇了低中劑量。研究分為3組，即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對(duì)照組(125例)。也就是說(shuō)，志愿者有50%的可能性接種中劑量疫苗(1ml)，有25%可能性接種低劑量(0.5ml)疫苗，有25%可能性接種安慰劑對(duì)照。
此外，參加Ⅱ期臨床研究志愿者無(wú)需接受14天的集中療養(yǎng)觀察，自行完成安全性觀察即可。在此期間，研究組會(huì)派專人對(duì)志愿者進(jìn)行隨訪，指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。在安全性觀察期間，如果發(fā)生不良事件，志愿者可得到及時(shí)治療。研究組也為志愿者購(gòu)買了商業(yè)保險(xiǎn)。按照研究方案要求，每位志愿者要于接種當(dāng)天、第14天、第28天和第6個(gè)月完成一次研究訪視，共需采血四次。
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新冠疫苗
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