-計劃4月進行人體試驗；預計年底交付100萬劑疫苗

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司正在加速開發針對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）的DNA疫苗INO-4800。新冠肺炎是一種呼吸道傳染病，被世界衛生組織(WHO)列為最高級別“國際關注的突發公共衛生事件”。據WHO稱，全球報告確診病例約8.9萬例，死亡人數超3000人。

Inovio總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士3月2日在白宮舉行的美國新冠肺炎疫情特別工作組會議上分享了加速開發時間表。Kim博士表示：“Inovio是冠狀病毒疫苗研發的領導者，也是唯一一家擁有中東呼吸綜合征(MERS)相關冠狀病毒二期疫苗的公司。利用我們的現代化DNA藥物平臺，我們在導致新冠肺炎的新型冠狀病毒基因序列公布后3小時內設計了我們的DNA疫苗INO-4800。”

Kim博士接著說道：“我們立即開始臨床前測試和小規模生產，并且已經與我們的公共和私人合作伙伴分享可靠的臨床前數據。我們計劃4月在美國開始人體臨床試驗，之后不久在疫情最為嚴重的中國和韓國開始試驗。利用現有資源和產能，我們計劃在年底交付100萬劑疫苗。但是，我們將需要更多資源來擴大規模，從而生產足夠多的疫苗，幫助保護美國人免受新冠肺炎的侵害，并且在全球抗疫行動中發揮帶頭作用。”

Inovio的COVID-19 DNA疫苗開發時間表

2019年12月31日

Inovio的科學家們了解到一種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)， 此病毒導致中國武漢爆發呼吸道疾病， 即現在所說的新冠肺炎

2020年1月10日

中國研究人員分享了新型冠狀病毒的基因序列

Inovio利用其專有的DNA藥物平臺技術，在獲得基因序列后3小時內設計出DNA疫苗INO-4800

INO-4800被設計用于精確匹配病毒的DNA序列

2020年1月10日至1月23日

Inovio的科學家們努力生產INO-4800并開始臨床前測試

2020年1月23日

Inovio從流行病防范創新聯盟(CEPI)獲得高達900萬美元的撥款， 用于資助INO-4800的臨床前和初步臨床開發

2020年1月23日至2月29日

臨床前測試繼續進行，在動物模型中產生免疫反應；設計人體臨床試驗設計

2020年3月

繼續開展臨床前研究；最終確定人體臨床試驗設計；為美國、中國和韓國的臨床試驗準備了3000劑人體試驗疫苗；制定大規模生產計劃

2020年4月

在美國30名健康的志愿者中開始人體臨床試驗

之后不久在中國和韓國開始人體臨床試驗

2020年秋季

公布/發表人體臨床試驗結果

2020年底

生產100萬劑INO-4800新冠肺炎DNA疫苗， 用于進一步試驗或緊急使用

Inovio的DNA藥物簡介

Inovio目前正在開發15個DNA醫學臨床項目，側重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創新聯盟(CEPI)資助的新冠肺炎研究。DNA藥物由優化后的DNA質粒組成，DNA質粒是利用計算機測序技術合成或重組的小分子環狀雙鏈DNA，其目的是在體內產生特定的免疫反應。

Inovio的DNA藥物使用Inovio專有的手持智能設備CELLECTRA?從肌內或皮內將優化后的質粒直接輸送到細胞中。CELLECTRA使用一個簡短的電脈沖可逆地打開細胞中的小孔，使質粒進入。一旦進入細胞，質粒就開始復制，從而加強了身體本身的自然反應機制。使用CELLECTRA設備進行管理可確保DNA藥物直接進入人體細胞，在那里它可以立即發揮作用，產生免疫反應。Inovio的DNA藥物不會干擾或以任何方式改變個體自身的DNA。

Inovio的DNA藥物平臺的優勢在于能夠迅速創造和生產DNA藥物，穩定的產品在儲存和運輸過程中無需冷凍，具有強大的免疫反應以及安全性和耐受性。

在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA藥物。Inovio在快速生成DNA候選藥物以滿足緊急健康需求方面一直表現很好。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家生物技術公司，專注于迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，用于治療、護理和預防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設備直接進入體內細胞，從而安全地產生強大的免疫反應，摧毀和清除導致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危HPV 16和18的公司。除了HPV外，Inovio經過優化的質粒設計和遞送技術已被證明能夠持續激活針對靶向癌癥和病原體的穩健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio最先進的臨床項目VGX-3100處于治療HPV相關宮頸癌前病變的三期開發階段。同時正在開發的還有針對HPV相關癌癥、膠質母細胞瘤和前列腺癌的二期免疫腫瘤學計劃，以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉沙熱、艾滋病毒(HIV)和新冠肺炎的外部資助疫苗開發計劃。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創新聯盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰了董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發DNA藥物的計劃、對研發計劃的預期和商業化活動，包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數據的可用性和時間安排，以及該公司的商業化戰略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA藥物，持續進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持DNA藥物產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告、截至2019年9月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化，臨床試驗的最終結果將支持銷售產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。

聯系人：

投資者：

Inovio的Ben Matone，電話：484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com

媒體：

Inovio的Jeff Richardson，電話：267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com