康希諾生物全國首款重組新型冠狀病毒疫苗獲批進入臨床
貝殼社（ID：iBio4P）3月18日消息，在新冠疫苗研發上，全球已經展開了一場競速賽。繼當地時間3月16日，美國首款新冠候選疫苗人體試驗展開的消息之后，中國也迎來了新冠候選疫苗臨床推進的好消息。
據悉，康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所（下稱“軍科院”）聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（下稱“新冠疫苗”）獲批臨床，開始在武漢市開展一期試驗，成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。
重組新型冠狀病毒疫苗?
在聯合團隊在這場與疫情的戰斗中，取得了關鍵性進展。
康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰博士表示：“新冠疫苗之所以能快速問世并進入臨床階段，不僅依托于我們成熟的腺病毒載體平臺技術，更離不開團隊夜以繼日的付出。疫情當前，疫苗研發生產企業是防疫戰的后方部隊，既要堅持疫苗研發的科學性、合規性，全速組織疫苗科研攻關，在保證疫苗產品質量的前提下，加快推進疫苗生產及供應，服務于疫情防控大局。這是全體康希諾人義不容辭的責任和使命。”
該疫苗采用腺病毒載體平臺技術，表達新型冠狀病毒S蛋白（Spike Protein），在實驗動物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護性。該技術平臺曾成功開發我國首個獨立研發、具有自主知識產權的創新性重組埃博拉病毒病疫苗，并多次接種給中國援非人員，為保護我國國民的生命健康提供防護保障。
新冠病毒肺炎疫情在春節前突襲中國，聯合團隊立刻啟動研發工作，在春節假期期間快速完成抗原的設計、病毒包裝，確定了符合GMP條件下臨床試驗材料的生產工藝和質量標準。同時平行開展動物實驗，完成臨床前有效性和初步安全性評價。本項目獲得天津市“新型冠狀病毒感染應急防治”科技重大專項支持。
康希諾生物2009年成立于中國天津，致力于為中國及全球公共衛生研發、生產和商業化創新疫苗。公司現有四個創新疫苗平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前，公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發管線，其中包括2017年獲得批準的全球創新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗。
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