微創醫療機器人三維電子腹腔內窺鏡獲批上市
2020年上映的科幻電影《喋血戰士》中，范·迪塞爾所飾演的角色在意外植入納米機器人后，手上的傷口被迅速修復。雖說現實狀況下，“使用納米機器人實現機體迅速修復”是天方夜譚，但毋庸置疑的是，醫療器械智能化早已是大勢所趨。
6月8日，經國家藥品監督管理局審查，上海微創醫療機器人有限公司（下稱“微創醫療機器人”）生產的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請獲批，是微創醫療機器人拿到的第一張產品注冊證。
據藥監局公告顯示，該產品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內窺鏡圖像處理器配合使用，通過視頻監視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用，可廣泛用于胸科、普外科、婦科與泌尿科等臨床科室。
與傳統二位腹腔鏡相比，該產品插入部分內置兩路圖像傳感器采集圖像信號，經過圖像處理器合成后，操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像，增加了手術視野的立體感和縱深感，有利于完成各項手術操作。
此外，該產品核心技術已獲國家發明專利授權，上市后預計可降低設備價格，推動該類設備的臨床應用和推廣，使更多的患者受益。
對于此次獲批，微創?醫療機器人集團總裁何超博士表示：“蜻蜓眼?是微創?醫療機器人集團‘五大賽道’的腔鏡領域首款上市產品，標志著我們已躋身于三維電子腹腔鏡市場前列。隨著蜻蜓眼?的上市，不僅為腔鏡手術帶來更全面的解決方案，更將推動國內相關產業鏈的發展，進一步減輕患者的醫療經濟負擔。未來，我們將繼續開拓創新，為中國以及全球的患者和醫生提供能夠延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案?！?span style="display:none">fsn曹操讀書網
2015年成立，微創醫療機器人是微創醫療旗下公司，專注于手術機器人領域的研發與產業化，目前已逐漸形成以腔鏡、骨科、泛血管、無創、經皮五大“黃金賽道”為代表，多臨床應用領域的全維解決方案。
截至2020年12月31日，微創醫療機器人已有2個產品處于臨床試驗階段，3個產品已成功豁免臨床，還有多個產品處于臨床前研究階段。其3款旗艦產品蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡、圖邁Toumai腔鏡手術機器人、鴻鵠Skywalker關節置換手術機器人，均已進入國家藥品監督管理局創新醫療器械綠色通道。
產品取得進展的同時，微創醫療機器人也在加緊向資本市場靠攏的步伐。今年1月8日，微創醫療機器人發布公告稱，計劃首次公開發行股票并在科創板上市，且其在去年12月31日，就與中金公司簽署了上市輔導協議。據了解，在此之前，微創醫療曾聯合微創醫療機器人完成30億元人民幣對外融資，其中包括對后者15億元的直接增資以及微創15億元股權轉讓款，引入了包括高瓴資本、CPE、易方達資本等多家知名戰略投資者。
截至目前，微創醫療器械有限公司持有微創醫療機器人53.7518%的股份，為間接控股股東；高瓴資本則持有微創醫療機器人超8%的股份，為最大機構投資方。
除此之外，微創醫療機器人也在加快國際市場的合作及拓展。據媒體報道，去年4月，微創醫療機器人與法國血管介入手術機器人Robocath公司達成戰略合作協議并成立在華合資公司，在中國生產及裝配機器人系統并研發下一代機器人系統及相關人工智能技術。
一個月后，又擬以600萬新加坡元（約合人民幣3001萬元）入股新加坡公司NDR。微創醫療控股的微創優通醫療科技（嘉興）有限公司與NDR成立合資公司，負責NDR產品在大中華地區的經銷、制造和本土化開發。
力度之大，但仍有媒體形容，“微創醫療還沒有上市的機器人產品并未實現正常盈利”。
據Global Market Insight數據，手術機器人全球市場從2018年至2024年將以24.4%的復合年增長率增長，2024年市場規模預計將達到1,300億人民幣。目前手術機器人占全球醫療機器人超60%以上，而腹腔鏡手術機器人應用領域占比高達88.5%。
醫療資源分布不均、就醫需求大等長期問題的存在，國產醫療機器人有著巨大的市場潛力以及無數擁護者，近幾年也取得了飛速的發展，比如知名的國產機器人“四小龍”——天智航、Remebot、妙手機器人、金山科技等，都取得了不錯的進展。
2020年7月，國內首個上市的手術機器人企業北京天智航醫療科技股份有限公司登錄科創板，截至今日，總市值超過了160億元。
其旗下的核心產品天璣?骨科手術機器人， 能夠開展脊柱全節段、骨盆及四肢骨折手術，在與移動式X射線診斷設備（C形X光機）配合下，以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位。目前，國內數十家醫院已引入了天璣?骨科手術機器人，累計產生了10000+具有臨床研究價值的病例。
天智航也于今年1月份入選國家級專精特新小巨人企業，這是工信部為培育一批主營業務突出、競爭力強、成長性好的專精特新“小巨人”企業，給予的政策支持。
2020年12月，國內另一手術機器人研發企業Remebot宣布完成4.3億元D輪融資，并對外透露該輪融資將用于“睿米”神經外科手術機器人的市場推廣和產業鏈上下游布局，以及新產品口腔種植機器人的推廣合作。
今年4月，Remebot新產品“瑞醫博”口腔手術機器人獲得NMPA認證，成為國內首款口腔領域手術機器人獲批產品。至此，Remebot成為目前國內首家在兩個不同外科領域（神經外科/口腔）均獲得手術機器人三類醫療器械注冊證的企業。
政策與市場的擁護，給國產手術機器人上游企業的進階路提振了不少士氣，但這并不能立即改變這類企業令人堪憂的盈利能力。據天智航2020年公司年報顯示，公司利潤收入自2018年以來均為負值，這與2018年凈利潤突破百億美元的ISRG相形見絀。
總之，不管是從研發空間還是商業化發展的角度看，國產手術機器人研發企業都還有很長的一段路要走。
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