綠葉制藥前列腺癌新藥III期達預設終點
9月6日，綠葉制藥宣布其注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究，并達到預設終點。
據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，前列腺癌屬于第二常見的男性腫瘤，僅次于肺癌。其中，促性腺激素釋放激素激動劑為前列腺癌常用治療手段之一，據IQVIA統計，2020年中國的促性腺激素釋放激素激動劑產品市場總值約74.5億元，并將以22.6%的年復合增長率增長。
據悉，本次達到預設終點的是一項隨機、開放、陽性藥物對照的III期臨床研究，數據顯示，LY01005以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療前列腺癌，可有效控制睪酮至去勢水平，臨床療效與對照藥物相當；注射部位不良反應較對照藥物顯著改善，患者順應性增加，其他不良事件發生率相似，安全性特征相近，整體臨床安全耐受性良好。
其中，LY01005是基于綠葉制藥的創新微球技術平臺自主開發的創新制劑，擬開發用于治療前列腺癌、乳腺癌及子宮內膜異位癥等多種病癥。根據新聞稿，LY01005通過創新微球技術，在保證臨床療效與原研相當的前提下，減少注射部位不良反應的發生，提高患者的用藥感受，減輕護理難度，改善患者耐受性和依從性。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，可在給藥周期內可實現平穩的藥物釋放。
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