美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95 為什么拒絕？口罩怎么了？
美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱(chēng)，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。
BuzzFeed的報(bào)道稱(chēng)，美國(guó)疾病控制中心(CDC)表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定，沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。
3月28日，為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。
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