??? 5月10日，從合肥高新區舉行的一場發布會上傳來消息：園區企業智飛生物自主研發的Ⅰ類新藥重組結核桿菌融合蛋白(EC)(商品名：宜卡?)正式上市，我國和全球結核病防治迎來新型診斷“武器”。中國防癆協會秘書長成詩明說，宜卡?的上市和推廣應用，將對肺結核患者的臨床輔助診斷以及國家結核病免疫策略研究起到極為重要的作用。國家重大傳染病防治科技重大專項結核病領域專家組組長金奇說，宜卡?是國家重大傳染病防治重大科技專項取得的代表性成果之一。 sUe豪仕閱讀網

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??? 結核病是歷史悠久的傳染病，由結核分枝桿菌引起的以呼吸道傳播為主的慢性傳染病，通常以肺結核為主。全球約有1/4人口感染結核桿菌;我國是世界上30個結核病高負擔國家之一，約有3.5億潛伏感染者，其中5%-10%會在其一生中發展為活動性結核病，世界衛生組織(WHO)強調篩查結核分枝桿菌潛伏感染是全球“終止結核病”策略的重要舉措。 sUe豪仕閱讀網

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??? 在此背景下，10多年前，智飛生物全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司開始研發新一代結核桿菌篩查工具，基于結核桿菌抗原ESAT-6和CFP10，運用基因重組技術，開發出高效融合表達于大腸桿菌的宜卡?，并于日前收到國家Ⅰ類新藥證書和藥品生產批件。該產品適用于結核桿菌感染診斷，不受卡介苗(BCG)接種影響，也可用于輔助結核病的臨床診斷，該產品的上市，解決了已應用百年之久的結核菌素類產品無法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題。 sUe豪仕閱讀網

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??? 據悉，與現有結核診斷工具相比，宜卡?作為創新科技的專利產品具有準確可靠、靈敏高效等諸多優勢;此外，宜卡?采取孟都氏法注射于前臂掌側皮內(即俗稱的“皮試檢測”)，操作簡便、易行，滿足高通量應用。宜卡?用于結核桿菌感染診斷和結核病的臨床輔助診斷，市場應用前景廣闊，為我國結核潛伏感染人群的早發現、早干預及結核病的早診斷、早治療提供了便捷、準確的檢測方法，為大規模人群的篩查提供了有效手段，對我國乃至全球的結核病防控工作具有重大意義。 sUe豪仕閱讀網

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??? 據合肥高新區黨工委委員、管委會副主任方向民介紹，近年來合肥高新區圍繞“世界一流高科技園區”建設目標，加大生物醫藥戰新產業建設，加快產業集群集聚，將生命健康產業作為推動經濟高質量發展的重點領域，截至2019年年底，合肥高新區生命健康產業已經集聚企業260余家，產銷規模近500億元，連續4年保持兩位數增長。 sUe豪仕閱讀網