拓新藥業業績下降 內控不嚴頻發傷亡事故 產品遭美國封殺
作者：小溪
來源：GPLP犀牛財經（ID:gplpcn）
2021年3月22日，新鄉拓新藥業股份有限公司（下稱“拓新藥業”）回復了創業板審核中心意見落實函，內容涉及主營業務收入、產品核心競爭力、合作研發等方面。
據悉，拓新藥業本次擬發行股票不超過3150萬股，募集資金約3.95億元，將用于核苷系列特色原料藥及醫藥中間體建設項目、拓新醫藥研究院建設項目及補充流動資金。
招股書顯示，拓新藥業成立于2001年，主營業務為化學原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售，注冊資本為9450萬元，實控人為楊西寧，合計控制39.94%的股份。
拓新藥業業績波動較大，2017年至2020年上半年，其營業收入分別為3.87億元、3.91億元、3.86億元、2.44億元；凈利潤分別為3299.38萬元、6322.74萬元、6125.18萬元、5223.78萬元。
GPLP犀牛財經注意到，拓新藥業曾收到美國食品藥品監督管理局（FDA）禁令。
招股書顯示，2016年4月，拓新藥業因部分藥品在生產、加工、包裝或貯存方面，不符合美國現行藥品生產質量管理規范的要求，被FDA出具禁令，禁止這部分藥品在美國出售。
拓新藥業稱，目前其正在根據FDA已認可的整改報告進行整改，禁令暫未解除，存在短時間段內無法解除禁令風險。
拓新藥業還表示，雖禁令僅針對美國市場且禁止向其出售的僅為藥品，不涉及中間體及其他產品，但仍存在其他境外市場客戶因上述禁令取消采購的可能。
而2017年至2020年上半年，拓新藥業來自境外的收入分別為7344.78萬元、7576.59萬元、5652.00萬元、4496.61萬元，占主營業務收入的比例分別為19.28%、19.43%、14.69%、18.64%。
此外，拓新藥業還存在兩起安全事故。
2017年12月11日，拓新藥業廠區內7號廠房因個別員工未經許可私自撕毀停產設備封條進行試驗引發事故，造成4人受傷，其中1名重傷人員經搶救無效死亡。2020年5月11日，拓新藥業廠區內發生一起物體打擊事故，造成1人死亡。
（本文僅供參考，不構成投資建議，據此操作風險自擔）
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