因明生物針對干性AMD的First-in-Class眼科新藥通過美國IND，正式開展I期臨床試驗
投資界5月25日消息，25日，廣州因明生物醫藥科技有限公司（MingMed Biotechnology Co. Ltd.，以下簡稱“因明生物”）宣布其在研產品針對干性年齡相關性黃斑變性（Dry AMD）的首創（First-in-Class）眼科新藥QA102通過美國FDA的IND程序，在美國正式開展I期臨床試驗。該藥物美國臨床試驗的開始，不僅標志著因明生物眼科原創新藥產品管線上取得重大突破，也標志著以因明生物為代表的擁有完全自主研發能力的中國新銳醫藥創新企業開始角逐世界市場。
因明生物成立于2019年10月，擁有由多名頂級科學家、專家組成的研發團隊和具有全球影響力科學家組成的科學委員會，公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、新型醫美藥物及細胞治療等領域均已取得具有世界水平的突破性進展。2021年3月，因明生物曾宣布完成近6000萬美元A輪融資，由高榕資本領投。
因明生物董事、高級研發總裁歐陽暉博士介紹：“因明生物在全新干性AMD發病機理的基礎上，建立了相應的細胞和動物模型，并從大量的化合物中篩選出了可以抑制干性AMD發病的小分子化合物QA102。經過研發團隊的努力，因明生物完成了產品的臨床前研究和臨床樣品的生產，順利提交了美國IND申報并得到美國FDA的臨床實驗批準，為因明生物First-in-Class眼科藥物的研發走出了堅實的一步。”
國際知名眼科學者，中山大學中山眼科中心教授、眼科研究所副所長魏來教授表示：“干性AMD是發達社會中最大的致盲眼病，根據補體炎癥等經典病因學理論開發的新藥至今無一成功。因而，該病目前是全世界無藥可治的眼科頑疾。而因明生物開發的小分子藥物QA102，不僅是中國第一個獲得美國FDA批準開展臨床試驗的First-in-Class眼科新藥，而且是根據全新發病機理研發的、具有自主知識產權的、可能給全球干性AMD病人帶來光明的創新藥物。因而是中國科學和醫學自主創新走向國際舞臺的標志性嘗試。”
歐陽暉博士進一步表示：“我們預計QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結束，并將在2022年一季度進入美國II期臨床。2021年，我們將繼續在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫美藥物領域提交多個美國及中國IND申請，推動因明生物原創新藥研發進程的快速發展。”
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