杭州:到2030年生物醫藥與健康產業規模達萬億級,最高支持3000萬元
創頭條消息,7月26日,杭州市人民政府辦公廳發布了《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》。《意見》明確,進一步完善“一核四園多點”的生物醫藥產業空間布局,落實生物醫藥與健康產業“156行動”計劃,到2030年,力爭杭州生物醫藥與健康產業規模達到萬億級。
具體來看,在新藥研發方面,對已在國內開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,本市或同意落地本市的注冊申請人獲得許可并在本市生產的1類化學藥、1類生物制品、1類中藥,按臨床試驗的不同階段,經評審給予不超過研發投入40%,單個品種最高分別為600萬元、1200萬元、3000萬元資金支持(含本地臨床試驗費用減免)。
在改良型新藥研發方面,對已在國內開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,本市或同意落地本市的注冊申請人獲得許可并在本市生產的2類化學藥、2類生物制品、2類中藥,按臨床試驗的不同階段,經評審給予不超過研發投入30%,單個品種最高分別為300萬元、600萬元、1200萬元資金支持(含本地臨床試驗費用減免)。
在醫療器械研發方面,對進入國家創新醫療器械特別審查程序或醫療器械優先審批程序的醫療器械,首次獲得醫療器械注冊證書并在本市生產的,經評審給予不超過研發投入40%,最高600萬元的資金支持(含本地臨床試驗費用減免)。
同時,《意見》對首次取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)等機構批準,獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品,每個產品給予最高100萬元資助。對已取得國內第三類醫療器械注冊證的產品,首次取得FDA、EMA、PMDA等市場準入資質并在相關國外市場實現銷售的,每個產品給予最高50萬元資助。每家企業每年累計支持額度不超過500萬元。
此外,《意見》還指出,在杭產藥械應用方面,對本市醫療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療器械,給予其采購金額20%的獎勵,單家醫療機構獎勵每年合計最高不超過300萬元。
鼓勵企業積極參加國家藥品集中帶量采購拓展市場,中標品種按中標總價的3%予以獎勵,單個品種最高獎勵不超過300萬元。支持GCP、CRO、CMO、CDMO、注冊檢驗、MAH持證交易、知識產權交易、智慧醫療等公共服務平臺建設,對經認定的市重點生物醫藥產業公共服務平臺按照不超過其核定研發設備、軟件投入等新增投入的30%予以最高1800萬元的資助。
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