基石藥業CS2006/NM21-1480多特異性抗體申報IND獲受理
7月7日，貝殼社（ID：iBio4P）獲悉，基石藥業CS2006/NM21-1480多特異性抗體在國內的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
據悉，CS2006/NM21-1480是由三個穩定抗體Fv片段組成的重組蛋白，可同時結合PD-L1、4-1BB及HSA三個靶點。根據設計，CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細胞表面上PD-L1結合后才會與4-1BB的獨特抗原表位相結合，以激活抗癌T細胞，從而可能避免出現傳統4-1BB激動劑單抗和雙抗在臨床試驗中觀察到的肝毒性。
相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，CS2006/NM21-1480的獨特單價結構和對PD-L1的超高親和力，有望實現更好的安全性和療效，同時通過結合HSA可延長其半衰期，以降低給藥頻率。此外，CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發性和繼發性耐藥。因此，CS2006/NM21-1480有望成為下一代腫瘤免疫治療的領先藥物和腫瘤聯合治療的新骨架分子。
值得一提的是，CS2006/NM21-1480是基石藥業合作伙伴Numab基于其獨有的λcap?技術和MATCH?平臺設計研發，目前，基石藥業已與Numab就該候選藥物的開發和商業化簽署獨家區域性授權合作協議。根據協議，基石藥業將為CS2006/NM21-1480的研發提供資金支持直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基石藥業將在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）、韓國和新加坡擁有獨家開發和商業化的權利。
對于此次IND，基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示：“此次CS2006/NM21-1480臨床試驗申請獲受理是基石藥業管線2.0戰略進程中的一個重要里程碑。該產品已于2020年4月在美國獲批進入早期臨床開發階段，目前該研究在積極進行中。未來，我們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在內的多個創新藥物的研發，盡早為廣大的癌癥患者提供優質的創新療法。”
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