重磅！美國研發(fā)出全新多種癌癥早篩方法，準(zhǔn)確率達(dá)88.7%
（圖片來源：Unsplash）
當(dāng)老齡化加快、醫(yī)療資源不足、癌癥新發(fā)死亡病例逐年增長因素下，新型科學(xué)技術(shù)正推動全球基因測序行業(yè)市場實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
鈦媒體8月6日消息，近日，由美國GRAIL公司資助，克利夫蘭診所 (Cleveland Clinic）醫(yī)療科研團(tuán)隊(duì)共同發(fā)表的一項(xiàng)觀察性臨床研究結(jié)果顯示：利用其研發(fā)的無細(xì)胞DNA (cfDNA) 測序、基于機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的多癌早期檢測（MCED）方法，在4077名參與者中，準(zhǔn)確監(jiān)測到50多種腫瘤類型的癌癥信號，并且特異性達(dá)到99.5%，預(yù)測癌癥的準(zhǔn)確率達(dá)88.7%。該檢測方法還能高精度地預(yù)測癌癥在體內(nèi)的位置，具有很高的特異性和準(zhǔn)確性。
據(jù)悉，這一重要研究成果日前已登在癌癥研究領(lǐng)域期刊《腫瘤學(xué)年鑒》 (Annals of Oncology）上。
本論文的第一作者、美國克利夫蘭診所Glickman泌尿和腎臟研究所負(fù)責(zé)人Eric Klein博士表示，該研究數(shù)據(jù)結(jié)果表明，如果與現(xiàn)有的篩查測試方案一起使用，MCED多癌檢測方案可能會對癌癥篩查方式，以及最終對公共健康產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
招募北美1.5萬人參與，預(yù)測癌癥的準(zhǔn)確率達(dá)88.7%
事實(shí)上，癌癥是全球第二大死因。根據(jù)世衛(wèi)組織的統(tǒng)計(jì)，每年癌癥可導(dǎo)致約1千萬人死亡。全球大約六分之一的死亡由癌癥造成的。
就新發(fā)病例而言，2020年，排名前六的癌癥類型依次為乳腺癌（226萬例），肺癌（221萬例），結(jié)腸和直腸癌（193萬例），前列腺癌（141萬例），皮膚癌（非黑色素瘤）（120萬例）以及胃癌（109萬例）。在美國50-79 歲人群中，癌癥發(fā)病率高達(dá)42%。
雖然目前全球科研人員正開發(fā)更有效的治療癌癥的方法，但如果有的話，大多數(shù)都是延長幾個月的生存期。目前可以降低患癌癥發(fā)病率、死亡率的手段，更多是通過早期篩查方法來增加治療成功的可能性。此前鈦媒體App曾報道“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康研發(fā)的“常衛(wèi)清”，就是腸癌早篩類型的產(chǎn)品。（詳見鈦媒體App前文：《中國癌癥早篩第一股，合規(guī)是其最大護(hù)城河》）
本次研究成果的資助者為GRAIL，這是一家美國生物技術(shù)和制藥公司，成立于2015年，最初是在加利福尼亞州舊金山市的一家初創(chuàng)公司，旨在為沒有癥狀的人開發(fā)早期癌癥篩查測試。目前在美國，僅憑醫(yī)生處方該公司就可以為患者提供癌癥早期檢測，包括乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌、肺癌和腸癌等。而克利夫蘭診所則是世界最著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，也是美國提供專業(yè)醫(yī)療和最新治療方案的著名非營利性機(jī)構(gòu)之一，其醫(yī)學(xué)中心始建于1921年。
根據(jù)論文所述，美國科研人員研發(fā)出了一種多癌早期檢測 (MCED) 的新方法，從每位患者身上抽取血液樣本并分析其DNA，即利用腫瘤流入人體血液中的無細(xì)胞 DNA (cfDNA) 或其他循環(huán)分析物（例如蛋白質(zhì)），通過用于檢測控制基因表達(dá)的“甲基化”DNA的基因組測序手段，將血液檢測結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)（人工智能）等先進(jìn)技術(shù)，來最終檢測多種類型的癌癥信號，尋找是否存在癌癥的異常甲基化變化，以及預(yù)測癌癥在體內(nèi)的位置。相關(guān)結(jié)果可在樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后的十個工作日內(nèi)出來。
從2016年8月到2019年2月，這項(xiàng)前瞻性、病例對照、觀察性研究招募了來自北美142個地點(diǎn)的15254名參與者，年齡均為20歲及以上。然后，該研究分為3個預(yù)先指定的子研究，其中包括一個發(fā)現(xiàn)隊(duì)列、一個使用機(jī)器學(xué)習(xí)方案的驗(yàn)證隊(duì)列，以及臨床驗(yàn)證隊(duì)列。
本論文體現(xiàn)的是第三個子研究部分：總共有5309名參與者加入，最后納入分析的人數(shù)僅為4077名。其中，2823名是已被診斷患有癌癥，1254名為未患癌癥的人。患者的平均年齡為60.6歲，大多數(shù)為女性 (55.4%) 和白人 (81.2%)。在確診為癌癥的患者中，大多數(shù)為癌癥階段I期或II期（54.9%）。
研究結(jié)果顯示，通過該技術(shù)，在4077名中檢測到了來自50多種不同類型癌癥的癌癥信號，占比達(dá)到40.7%。并且，MCED測試證明，癌癥信號檢測的特異性為99.5%（95% CI，99.0%-99.8%），這意味著該測試僅在0.5%的情況下會錯誤地檢測到癌癥（假陽性）的機(jī)會。
研究結(jié)果（來源：論文）
此外，通過該技術(shù)方案，四個癌癥階段（I、II、III、IV）中，有51.5%的參與者可以正確識別出癌癥何時存在（敏感性或真陽性率）。并且，檢測的靈敏度隨著疾病分期而增強(qiáng)：I期疾病的敏感性為16.8%（95% CI，14.5%-19.5%），II期為40.4%（95% CI，36.8%-44.1%），III期為77.0%（95% CI，73.4%-80.3%），IV期為90.1%（95% CI，87.5%-92.2%）。
所謂特異性就是指，該指標(biāo)在診斷某疾病時，不誤診（假陽性）的機(jī)會有多大（小），而敏感性就是指其在診斷疾病的時候不漏診（假陰性）的機(jī)會有多大（小），
總的來說，該方法預(yù)測癌癥信號來源的真實(shí)陽性準(zhǔn)確率為88.7% (95% CI，87.0%-90.2%)。
科研人員在論文中還指出，在對12種預(yù)定型癌癥患者的隊(duì)列分析中，MCED檢測顯示癌癥信號檢測靈敏度為40.7% (95% CI，38.7%-42.9%) ，這些癌癥患者約占美國每年癌癥死亡人數(shù)的66%。具體來說，這個隊(duì)列包括肛門癌、食道癌、肺癌、胰腺癌、膀胱癌、頭頸癌、胃癌、卵巢癌、肝膽管癌、結(jié)直腸癌以及淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤的患者，血液癌癥（如淋巴瘤和骨髓瘤）的總體敏感性為55.1%。
本論文作者Eric Klein博士
Eric Klein表示，這一癌癥早期篩查方法是行之有效的，可以通過血液檢測到是否患癌癥，更有效地檢測到這些癌癥類型，因?yàn)榘┌Y有可能是致命的。
“這些數(shù)據(jù)補(bǔ)充了越來越多的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，從而支持該方法成為新一代早期檢測常見癌癥的工具。而且，僅需要簡單抽血就可篩查，簡單易用的方法可為醫(yī)療設(shè)施不足的社區(qū)提供一種選擇。我對該技術(shù)未來在公共衛(wèi)生方面的潛在影響感到興奮。”
癌癥早篩撬動百億市場，黃金賽道風(fēng)口已近
實(shí)際上，癌癥早篩這一黃金賽道風(fēng)口已近，背后的全球基因測序行業(yè)正高速發(fā)展。
根據(jù)行業(yè)研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets發(fā)布的報告顯示，2019年，全球二代測序（NGS）的市場價值為78億美元，預(yù)計(jì)2025年會達(dá)到244億美元，年復(fù)合增長率為20.9%。其中，據(jù)燃石醫(yī)學(xué)估計(jì)，中國NGS癌癥伴隨診斷市場預(yù)計(jì)將從2019年的3億美元，增加到2030年的45億美元。
早在2019年，國家“健康中國行動”癌癥防治實(shí)施方案正式公布，明確至2022與2030年，中國癌癥總體5年生存率應(yīng)不低于43.3%與46.6%。以靈敏度、特異性、PPV、NPV 等指標(biāo)評價早篩產(chǎn)品臨床價值，通過衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評判早篩產(chǎn)品社會效益，高性能的早篩產(chǎn)品配合患者依存性提高，這一賽道在政策鼓勵下大有可為。
目前癌癥早篩主要思路分為泛癌種和特定癌種，分別針對健康人群普篩和高危人群篩查，前者如Grail、燃石醫(yī)學(xué)，后者比如貝瑞基因、鹍遠(yuǎn)基因、Exact Sciences等。其中，泛癌種早篩比單癌種早篩適應(yīng)人群更廣，但是價格高，同時驗(yàn)證人群規(guī)模更大，未來商業(yè)模式也會分為臨床途徑和消費(fèi)者路徑。
目前來看，單癌商業(yè)化開啟，泛癌尚在驗(yàn)證。參考Exact Sciences與Grail，前者結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品Cologuard? 2020年實(shí)現(xiàn)銷售收入8.2億美元，為全球最成功商業(yè)化的癌癥早篩賽道企業(yè)。而Grail背靠illumina，靶向甲基化檢測及多組學(xué)、算法模型技術(shù)突出，臨床試驗(yàn)矩陣全面、嚴(yán)謹(jǐn)，但商業(yè)化依然有待驗(yàn)證。
國家癌癥中心癌癥早診早治辦公室主任陳萬青曾表示，把癌癥篩查的重心放在高危人群，能夠更好地提高篩查效率。但從篩查項(xiàng)目的情況看，老百姓對一些癌種篩查的接受程度不是太高，比如，結(jié)直腸癌篩查的接受率只有20%。
陳萬青強(qiáng)調(diào)，癌癥早期篩查十分重要。“人們‘談癌色變’，一個主要的原因就是大多數(shù)癌癥患者就醫(yī)時已是中晚期，錯過了最佳治療時機(jī)。”
（本文首發(fā)鈦媒體App，作者｜林志佳）
更多精彩內(nèi)容，關(guān)注鈦媒體微信號（ID：taimeiti），或者下載鈦媒體App
相關(guān)文章
-
網(wǎng)上1/3的癌癥治療文章都是謠言，但卻比真相更受人關(guān)注
圖片來源@視覺中國文丨學(xué)術(shù)頭條，作者丨ZS，編審丨王新凱之前網(wǎng)絡(luò)上有一個很流行的段子，一個人感覺身體不舒服，懷疑自己是不是病了，然后就去網(wǎng)上搜一搜，看完網(wǎng)上的文章，感覺自己不是病了，而是要死了。雖然這是一個段子，但它的確反應(yīng)出了兩個問題：一是隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，越來越多的用戶習(xí)慣在網(wǎng)上瀏覽健康信息；二是一些互聯(lián)網(wǎng)平臺為了流量，放縱大量不準(zhǔn)確的醫(yī)療信息，甚至導(dǎo)致謠言泛濫。近日，來自猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研...
2021-08-02 14:53:24 癌癥患者互聯(lián)網(wǎng) -
劉在石與新冠患者密切接觸 已推遲節(jié)目開始隔離
喜歡看韓國綜藝節(jié)目的小伙伴們，對于劉在石非常的熟悉吧，劉在石可是韓國國民級的MC，有很多綜藝節(jié)目備受中國網(wǎng)友的喜愛，劉在石與新冠患者密切接觸，劉在石也不得不推遲節(jié)目的錄制，開始進(jìn)行隔離。許多備受網(wǎng)友們喜歡的綜藝節(jié)目running man，第六感等都受到了影響。 劉在石與新冠患者密切接觸 劉在石之所以被確認(rèn)為與新冠...
2021-07-25 16:59:05 密切患者節(jié)目 -
從“談癌色變”到“與癌共存”，后癌癥時代
圖片來源@視覺中國文|陳根癌癥，正在成為一種可以控制的常見病和慢性病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的有關(guān)數(shù)據(jù)，2020年新增癌癥病例約1929萬人，其中男性1006萬例，女性923萬例。這意味著，全球五分之一的人在其一生中將會罹患癌癥。在癌癥患者群體日益龐大的同時，癌癥的生存率也在不斷提高。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）就曾明確指出，近40年來，癌癥生存者的人數(shù)不斷增加。以美...
2021-07-18 08:50:53 癌癥癌細(xì)胞慢性病 -
梅新育：無敵國外患者國恒亡
二零二一年七月五日，武警部隊(duì)新疆總隊(duì)某機(jī)動支隊(duì)特戰(zhàn)大隊(duì)特戰(zhàn)一中隊(duì)獲中央軍委授予“反恐尖刀”榮譽(yù)稱號及錦旗。不需要蠟燭，不需要獻(xiàn)花，那沒有用處，不是新興大國向上氣象；需要的是這樣的尖刀，需要的是總結(jié)教訓(xùn)，從理論建構(gòu)和制度更新方面探索治本之道。面對敵人挑戰(zhàn)，我們每個人的所作所為都必將接受無可逃避的歷史檢驗(yàn)。回顧這一切，我問心無愧，盡了自己的一份力，不管它多么綿薄，我將繼續(xù)為治本而盡力。為此我經(jīng)歷了這樣那樣的波折，承受了這樣那樣的風(fēng)險壓力，付出了這樣那樣的代價，此生無悔，此心無愧。在這條征途中，我們會見證更多的...
2021-07-07 20:47:45 的是不需要尖刀梅新育 -
老友記甘瑟扮演者 錄視頻透露自己患上癌癥晚期
老友記是在中國非常受歡迎的一部美劇，相信這部劇的愛好者對劇中的很多人物都記憶深刻，哪怕是一些小配角，比如說干瑟。老友記干瑟扮演者詹姆斯邁克爾泰勒錄制視頻透露了自己的近況，詹姆斯邁克爾泰勒說自己現(xiàn)在患上了癌癥晚期，并且已經(jīng)擴(kuò)散到了骨頭，坦言自己可能不久之后就會離開人世。 老友記甘瑟扮演者 最近老友記重聚...
2021-06-24 20:55:55 扮演者晚期患上 -
老友記中愛慕瑞秋的他,已身患癌癥晚期 10年重聚物是人非
來源：冰汝看美國看過美劇《老友記》的同學(xué)，一定記得里面一直對瑞秋念念不忘（詹妮弗·安妮斯頓所飾演）的咖啡店老板岡瑟，而劇中岡瑟這一角色的演員詹姆斯·邁克·泰勒（James Michael Tyler）最近向媒體透露，自己的健康狀況很糟糕，如今已是前列腺癌晚期（第四階段）。泰勒出演了《老友記》的全部10季，劇中身為咖啡店老板的他可謂是最重要配角之一。癌癥晚期下半身已經(jīng)癱瘓現(xiàn)年59歲的泰勒在本周一告訴NBC，他的癌癥在2018年9月被確診，如今已擴(kuò)散到身體的其他部位，包括骨骼與脊柱。癌癥擴(kuò)散導(dǎo)致了他下半身...
2021-06-24 11:57:24 泰勒我的癌癥 -
陸連烽：身份政治——文明世界的癌癥
法國人弗朗索瓦·皮尼翁是個人生徹底失敗的小人物，這貨在一家避孕套公司當(dāng)會計(jì)，妻子嫌他沒出息離開了他，17歲的兒子也瞧不起他，更可悲的是，他無意中偷聽了老板和人事主管的對話，倆人密謀要解雇了他。郁悶至極的皮尼翁想結(jié)束自己的生命，于是他爬到了樓頂，結(jié)果，被隔壁鄰居攔了下來，原因是，怕他跳樓的時候砸了自己的車。為了保護(hù)自己的車不被砸，鄰居給皮尼翁出了個餿主意，讓他扮演成同性戀，并給他設(shè)計(jì)了一套同性戀的祼照，其中還特意弄了一些極具SM風(fēng)情的照片，匿名寄到了公司。老板收到這些照片后懵了，想到公司是生產(chǎn)避孕套的，為了...
2021-06-12 11:58:54 俄羅斯族黑人黃旗陸連烽 -
印度爆發(fā)比新冠更可怕的并發(fā)病！患者面部“發(fā)霉”，需摘除眼球求生……
來源：英國報姐根據(jù)印度衛(wèi)生部23日公布的最新數(shù)據(jù)，在過去24小時內(nèi)，印度新增確診病例240842例。新增死亡病例3741例，累計(jì)死亡299266例。截止到目前，印度累計(jì)確診病例超過2653萬，累計(jì)死亡近30萬人。從曲線上來看，印度現(xiàn)在的狀況，還算是讓人松了一口氣。日增40萬例的高峰期已經(jīng)過去，確診數(shù)量曲線正在緩緩下降，氧氣短缺問題隨著工業(yè)氧氣的大量使用似乎已經(jīng)有所緩解。表面上，一切都在好轉(zhuǎn)。但實(shí)際上，疫情的擴(kuò)散導(dǎo)致了更多問題，印度狀況仍然不容樂觀。前段時間，印度疫情爆發(fā)最可怕的那段時間，疫情集中爆發(fā)點(diǎn)...
2021-05-24 10:40:33 印度霉菌患者 -
呼氣實(shí)現(xiàn)癌癥早篩？ 呼氣檢測，分子診斷的新藍(lán)海
圖片來源@視覺中國文|vb動脈網(wǎng)全球超千億美元的IVD體外診斷市場，未來新增長點(diǎn)在哪里？呼氣診斷將是其中之一。近十年來，全球呼氣檢測技術(shù)迎來極大飛躍，呼氣診斷新藍(lán)海隱隱浮現(xiàn)。我們的呼氣看似是無形的，但其實(shí)每一口呼出的氣都包含著反映身體各器官生理/病理狀態(tài)的生物標(biāo)志物（Biomarker），這些Biomarker可以作為疾病診斷和健康監(jiān)測的依據(jù)。來自身體各個部位器官代謝產(chǎn)生的Biomarker會隨著...
2021-05-11 12:00:52 疾病分子技術(shù) -
癌癥治療走向未來，個性化治療還是遵循指南治療？
圖片來源@視覺中國文丨陳根《希波克拉底誓言》是每個醫(yī)學(xué)生入學(xué)的第一課就要學(xué)習(xí)并正式宣誓的誓言，因此被奉為醫(yī)學(xué)界的“圣經(jīng)”。現(xiàn)代版的《希波克拉底誓言》，特別強(qiáng)調(diào)了醫(yī)學(xué)職業(yè)的規(guī)范性“我將用良知和尊嚴(yán)，按照良好的醫(yī)療規(guī)范來踐行我的職業(yè)”。當(dāng)今的醫(yī)學(xué)主流模式是“循證醫(yī)學(xué)”，正是重視這種醫(yī)療規(guī)范的體現(xiàn)。不同于依賴于個人經(jīng)驗(yàn)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)主要依靠基于醫(yī)學(xué)證據(jù)制定的“臨床實(shí)踐指南”（簡稱“臨床指南”）進(jìn)行...
2021-05-10 13:53:54 證據(jù)癌癥腫瘤
| 留言與評論（共有 0 條評論） |
